ISO9001:2015質量管理體系要求

回望ISO9000系列標準發展的25年,我們可以發現它們是ISO最暢銷的標準，它們不僅為各類組織建立了一個質量管理的框架和語言,也為組織提供了生產合格產品的基本信心,促進了全球貿易。在ISO9000系列標準的基礎上也建立和發展了其他管理體系標準,如環境ISO14001、健康和安全OHSAS18001、信息安全及能源?，F在ISO9001:2008質量管理體系要求和ISO9004:2009質量管理體系業績改進指南已經被廣泛使用到各個領域，如航空、電信、教育、政府和醫療等行業。

為保持ISO 9001對環境變化作出及時的反應，并確保其持續傳遞“組織能始終提供符合顧客要求和適用的法律法規要求的產品的信心”，更加適合于企業建立整合管理體系，更加關注質量管理體系的有效性和效率，ISO組織頒布了2015版的ISO9000標準。

ISO標準重大變化

標準結構

依據ISO/IEC導則第1部分附則SL附則2給出的頂層結構、核心要求、術語/定義。

所有MSS（管理體系標準）原則上使用一致的結構、通用的文本和術語以便其易于使用和相互兼容。

組織環境

附則SL附錄2頂層結構和核心文本導入兩個與組織的環境相關的新要素，要求組織確定那些能夠影響QMS或EMS策劃的問題和要求，并作為QMS或EMS開發的輸入：1、了解組織及其所處的環境；2、了解相關方的需求和期望。

風險管理

依照HLS的框架要求，突出關注了“風險和機遇（risks and opportunities）”的應對。

“預防措施”條款的作用被潛在風險和機遇的識別、評估和把握所承接。這是附則SL基于風險的思考（risk-based thinking）和風險驅動的方法起到預防作用的原則的進一步發展，并貫穿質量或環境管理體系的制定和實施過程。

ISO管理體系2015版轉換實施

1、 進行新老標準在組織內應用的差異分析；

2、 建立轉換實施方案；

3、 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或者講解標準變化；

4、 按照新版標準更新現有管理體系及確保體系持續符合新標準的要求，并保持有效性；

GBT19000-2015基礎和術語（草案）-- 請下載

GBT19001—2016質量管理體系要求（正式版16-8）－－請下載

ISO9001：2015(正式英文版)--請下載

ISO9001_2008標準[1]－－請下載